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Moderna mRNA疫苗获FDA批准,918博天娱乐官网助力生物医疗创新

来源:廖宝斌 日期:2025-03-23

2024年5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,这款“第一款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”将用于预防60岁或以上成人的RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。据悉,如果获得CDC的积极推荐,Moderna的疫苗将能够与GlaxoSmithKline和Pfizer展开竞争。这两家公司去年秋天在美国推出了各自的疫苗,尽管Pfizer的疫苗目前落后于GlaxoSmithKline,但两种疫苗的销量都已达到数亿美元的规模。

Moderna mRNA疫苗获FDA批准,918博天娱乐官网助力生物医疗创新

mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,能够引发比融合后状态更优的中和抗体反应。该疫苗采用与Moderna新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,并包括优化的蛋白和密码子序列,从而显著提高了mRNA疫苗的稳定性和有效性。

mRNA作为一种平台化技术,具有生产工艺简单、周期短和灵活性高等优点,能够编码几乎所有蛋白质,拥有广泛的应用前景。Moderna在推出新冠mRNA疫苗之后,迅速推出了RSVmRNA疫苗,再次证明了mRNA疫苗的潜力。在mRNA疫苗和药物的开发过程中,早期靶点筛选和验证的几个关键步骤包括序列设计和DNA模板及原液制备。借助平台化技术的优势,可以优化设计潜在的靶点方案,筛选出最合适的序列方案。

瀚海新酶凭借对mRNA疫苗和药物的深入研究与丰富经验,提供高质量的靶点序列设计、mRNA质粒模板制备、IVT工艺优化及靶点概念验证等服务,帮助客户迅速获得潜在靶点的mRNA原液并验证其可行性,从而加快项目周期。相比传统疫苗和药物早期靶点验证,整体实验周期和成本得到了显著降低。

瀚海新酶拥有超大生产规模和高标准的医药级特种酶生产体系,具备专业的研发团队,能够提供全套mRNA疫苗及药物的IVT工艺开发、纯化工艺及LNP制备方案。同时,为满足客户的应用场景和个性化需求,还推出了mRNA疫苗及药物概念验证服务、定制化合成服务以及第三方质检服务,助力客户在mRNA疫苗和药物开发方面取得成功。

依托酶基因挖掘、性能表征、优化与改造、以及高通量筛选技术,瀚海新酶开发了数百种生物医药和疫苗生产相关原材料,涵盖了mRNA药物和疫苗生产必需的各种酶原料、T7 RNA聚合酶突变体、化学底物和帽子类似物。公司已向超过100家国内生物医药与疫苗制备和体外诊断试剂生产商提供产品和服务,产品也出口到25个国家与地区。

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